Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - rilpivirine - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - rekambys is indicated, in combination with cabotegravir injection, for the treatment of human immunodeficiency virus type 1 (hiv 1) infection in adults who are virologically suppressed (hiv-1 rna < 50 copies/ml) on a stable antiretroviral regimen without present or past evidence of viral resistance to, and no prior virological failure with, agents of the nnrti and ini class.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir, кобицистат, emtricitabine, tenofovir alafenamide - ХИВ инфекции - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - symtuza е показан за лечение на човешкия имунодефицитен вирус тип 1 инфекция (hiv‑1) при възрастни и юноши (на възраст 12 години и повече с тяло тегло поне 40 кг). genotypic testing should guide the use of symtuza.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - canagliflozin - Захарен диабет тип 2 - Лекарства, използвани при диабет - invokana is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise:as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindicationsin addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 и 5.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - simeprevir - Хепатит c, хроничен - Антивирусни средства за системно приложение - olysio е показан в комбинация с други лекарствени продукти за лечение на хроничен хепатит С (chc) при възрастни пациенти. Вирусът на хепатит С (hcv) генотипа на определен вид дейност .

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - децитабин - Левкемия, миелоид - Антинеопластични средства - Лечение на възрастни пациенти с новодиагностицираните de novo или вторична остра миелоидна левкемия (aml) според класификацията на Световната здравна организация (СЗО), които не са кандидатки за стандартен индукционна химиотерапия.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - канаглифлозина, метформина хидрохлорид - Захарен диабет тип 2 - Лекарства, използвани при диабет - vokanamet е показан при възрастни на възраст 18 и повече години с диабет тип 2, като допълнение към диета и физически упражнения за подобряване на гликемичния контрол при пациенти не се контролира адекватно за тяхното максимално переносимой дозата на метформина alonein на пациентите за максимално переносимой дозата на метформина заедно с други на глюкозата, намалява лекарства, включително инсулин, когато те не осигуряват адекватен гликемичен контрол. при пациенти вече лекувани с комбинация канаглифлозина и метформина като отделни tabletsfor резултатите от проучването по отношение на комбинирана терапия, влияние върху гликемичния контрол и сърдечно-съдови събития, както в добре проучените групи, вижте раздели 4. 4, 4. 5 и 5.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - палиперидон палмитат - шизофрения - психолептици - xeplion е показан за поддържащо лечение на шизофрения при възрастни пациенти, стабилизирани с палиперидон или рисперидон. in selected adult patients with schizophrenia and previous responsiveness to oral paliperidone or risperidone, xeplion may be used without prior stabilisation with oral treatment if psychotic symptoms are mild to moderate and a long-acting injectable treatment is needed.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ceftobiprole medocaril - skin diseases, infectious; soft tissue infections

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - палиперидон - schizophrenia; psychotic disorders - психолептици - invega е показан за лечение на шизофрения при възрастни и юноши над 15-годишна възраст. Инвега е предназначен за лечение на шизоаффективного разстройства при възрастни.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - дарунавир - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). in deciding to initiate treatment with prezista co administered with cobicistat or low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista 75 mg, 150 mg, and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens:for the treatment of hiv 1 infection in antiretroviral treatment (art) experienced adult patients, including those that have been highly pre treated. for the treatment of hiv 1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. in deciding to initiate treatment with prezista co administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). prezista 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv 1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:antiretroviral therapy (art) naïve. art experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv rams) and who have plasma hiv 1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l. in deciding to initiate treatment with prezista in such art experienced patients, genotypic testing should guide the use of prezista.